选择CE认证公司的方法及认证重点

　　1.预先了解产品分类，获得证书后进行真实性核查

　　企业首先确认认证产品的分类：CE中的分类往往需要根据预期用途、使用方式、使用时间、风险等进行综合评估，而无法直接根据产品名称来认定分类，建议提前与认证机构进行详细沟通。

　　根据医疗器械指令MDD 93/42/EEC，部分风险较低的产品可选择自我声明即可，该情况下无需选择NB机构，但应设置欧盟授权代表处(因代表处需设立在欧盟，对于首次走出国门的企业来说精力花费较大，因此可通过咨询机构寻找合作);对于风险较高的产品，需进行第三方检测、认证，该情况下的证书上必须有机构的署名和NB号，企业在获得证书后建议登陆欧盟委员会网站进行真实性核查。

　　2.欧盟的监管方式

　　欧盟各国监督方式不同，多数国家是派员到市场对产品贯彻指令情况进行监察，以及对投诉进行调查。发现问题后会采用“问题产品召回制度”和经济惩罚制度。赔偿要求最高可达7千万欧元。市场抽查的检测费用和样品费用通常由政府管理机构负责，但是，一旦发现产品不符合要求，则这些费用将由有问题的制造方或欧洲授权代理机构负担。

　　选择公告机构时应考虑那些在国际上有相当的知名度，并在同行业中为许多已认证的厂家所选择的公告机构，这样可以少走弯路，所以制造商在选择公告机构的时侯，可参考以下几点：

　　1、与一些委托方的关系及委托方的资格;

　　2、被授权的医疗器械认证范围;

　　3、被授权的可进行的符合性评价程序;

　　4、医疗器械认证方面的经验;

　　5、所熟悉的医疗器械的范围;

　　6、拥有的专业特长，如心血管、骨科、体外诊断试剂等;

　　综合所述，就是CE认证公司的介绍了，相信经过我的介绍会对您有所帮助。